近日，國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會，展示我國醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果，匯集多家創新醫療器械企業，分享了他們在各個醫療領域的研發成果和臨床應用效果。會議強調醫療器械對于人民群眾的生命安全和健康至關重要，并強調了國家對醫療器械產業創新發展的高度重視。

    創新醫療器械特別審批程序自2018年12月1日起施行，是指在中國依法擁有產品核心技術發明專利權，在國內相關技術領域屬于突破性的，并且此項技術在國際上處于領先地位，有顯著的臨床應用效果的器械可享受特別審批通道，優先審批。

    2023年上半年，醫療器械優先審批共計6項，創新醫療器械特別審查共計28項。從產品分類上心血管、神經類器械是今年上半年創新醫療器械特別審查的熱門，注輸類、護理類器械緊隨其后。

圖表1：醫療器械優先審批項

資料來源于：國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心

圖表2：創新醫療器械特別審查項

資料來源于：國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心

圖表3：今年上半年醫療器械技術審評情況

    截至7月上旬，已批準217個創新醫療器械產品，涵蓋重離子治療系統、重質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，部分產品接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，填補了我國相關領域空白。

    本次報告會展示了我國醫療器械行業在創新研發和臨床應用方面取得的顯著成果。國家藥監局和相關部門將致力于不斷完善制度體系，加強合作，加大政策支持力度，為醫療器械的創新發展提供更好的環境和保障，推動我國醫療器械產業走向更高水平，更好地滿足人民群眾對健康的需求。

    永川科技致力于原創醫療器械的研發，歷經十余年的持續創新，有2項產品被列入創新醫療器械特別審批清單，擁有完全自主的知識產權，先后取得了幾十項發明專利，核心技術居世界領先水平。在國家大力提倡創新研發、不斷加強政策支持力度的情況下，未來我司將繼續技術創新之路，致力于為各級醫療機構提供最先進的電子醫療設備，為患者提供安全、有效、專業和滿意的診療支持。

    希望本文能夠為您對醫療器械行業的技術創新發展狀況有所啟發。感謝您的閱讀！